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顏色:隨機出貨
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。
看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目標價高達357元,法人預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。
AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。
黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。
結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。
林國鐘強調,整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV,在臨床18個月時,已見到完全療效反應效率,在18個月出現黃金交叉,顯示新一代長效干擾素的特色是打越久療效越好,後續數據將會慢慢拉開。
另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑色素腫瘤(melanoma)。
AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能落在明年第3季。
中國時報【(林志勳到貨付款 )】
《哈利波特》系列網友開箱介紹小說作者J.K.羅琳女士擔任編劇的電影《怪獸與牠們的產地》傳捷報,上映4天在台北以超過3861萬的成績奪下票房冠軍,全台票房也超過1億800萬。《怪獸》在全球上映的63個國家與地區都開出紅盤,上映首周全球票房就已經超過2億1830萬美元,在IM與全球各大電影網站的一致好評下,預計本周五(25日)在大陸與日本正式上映後,票房可望更上一層樓,而這還僅是《怪獸》系列作品的第一部,J.K.羅琳的影響力不可小覷。
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
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「銀領風潮、快樂勞動」嘉年華會當日上午九點三十分起於高雄市文化中心圓形廣場舉行,分成「快樂勞動」、「銀領風潮達人秀」、「活力嘉年華」等三大區域,現場有銀力面談會、友善職場展覽、銀髮特色達人秀免費體驗、青銀共創成果展、多元培力品嘗展售區及銀髮資源服務等六大主題展現銀髮價值。
其中「銀領風潮」達人秀邀請轄區內再創勞動價值之銀髮勞動者,提供包括創意作品展覽、個人職涯介紹、免費體驗活動分享等,讓民眾直接感受銀髮工作者的活力與熱情。
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